Raná fáze
Schopnost rychle a efektivně zařadit zdravé účastníky do studií v rané fázi má zásadní význam pro vývoj nových léků a vakcín pro pacienty, kteří je potřebují. Identifikace vhodných účastníků, ať už zdravých dobrovolníků nebo pacientů ve studiích „prvního použití u pacientů“, může být často výzvou, ale partner se čtyřicetiletými zkušenostmi s vývojem v rané fázi má vše, co potřebujete peo rychlý postup ve studii.
Proč si pro časnou fázi klinických studií vybrat Trialmed?
Naše schopnosti v rané fázi vývoje specifické pro dané pracoviště řeší všechny vaše regulační požadavky na klinické postupy, včetně první klinické fáze u člověka, první klinické fáze u pacienta (důkaz proveditelnosti koncepce) a všech dalších potřeb v rané fázi, včetně:
- absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování (ADME)
- biologické dostupnosti
- účinku potravin
- interakce s léky
- koncentrační studie QT
Naše klíčové pracoviště v texaském Austinu je jedním z největších a nejlépe vybavených pracovišť v rané fázi na světě, má desítky let zkušeností s poskytováním vysoce kvalitních dat při zachování precizního zaměření na bezpečnost a pohodlí účastníků.
Naše řešení v rané fázi vývoje snižují náklady a dobu trvání vašeho vývoje. Díky našim zkušenostem jsme schopni předvídat potenciální problémy, nabírat správné účastníky – včetně zdravých dobrovolníků a speciálních populací – a podporovat rozmanitost klinických studií. V pokročilé fázi vaší studie se můžete spolehnout na bezproblémový přechod k integrovaným robustním možnostem pozdní fáze zahrnující širokou škálu indikací, což znamená, že pokud s námi začnete, můžete u nás zůstat.
Mezi další klíčové aspekty, které odlišují společnost Trialmed, patří:
Specializovaná pracoviště
Obě naše specializovaná zařízení s integrovanými kapacitami v USA nabízejí specifické know-how pro řešení nejnáročnějších klinických potřeb. Naše pracoviště pracují podle stejných přísných standardních provozních postupů a všichni zaměstnanci jsou komplexně vyškoleni, aby bylo zajištěno nejkvalitnější provádění studií s důrazem na detaily a celkovou dokonalostí.
Vztahy v odvětví
Naše vztahy v odvětví zahrnují pevné vazby na některé z nejlepších nezávislých klinik raného vývoje na světě. Pokud máte specifickou potřebu pro určitou skupinu pacientů nebo potřebujete provést studie mimo USA, můžeme vám okamžitě připravit podmínky pro úspěch. Všechna přidružená pracoviště byla prověřena našimi interními týmy, aby si získala naši důvěru.
Osobní přístup
Naše zkušenosti s přístupem ke vzácným onemocněním a obtížně vyhledatelným skupinám pacientů jsou založeny na našem proaktivním přístupu. Přímo s lékaři koordinujeme sdílení informací a nábor správných pacientů do vaší studie.